药典的实施带给企业的影响

　　为了统一药品标准，促进医疗体系的完善，国家相关部门根据现实情况制定了一套宝典。相关药典的执行，原有的药品标准届时都将废止。为推进新药品标准的实施，国家食品药品监督管理局发出公告，对新药品标准的实施做出了说明。在执行中国药典标准的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标，使其符合当今社会的发展规律，进而保障消费者的合法权益。

　　药典针对原有药典的弊端做出了明确的公告，规定原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准等新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合新版药典有关要求的，药品生产企业应按有关规定提出补充申请。不得有违反中华人民共和国药典的行为发生，违反者按照相关的法律规定进行处罚。

　　我国的药典对药品生产企业进行了明确的规定。公告要求，药品生产企业应根据新版药典增修订内容，按照国家食品药品监督管理局相关规定及程序，变更药品说明书和标签。生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。总之，有关药品的研制、经营与使用等都必须遵守药典的各项规定。

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