疟疾诊断检测效果存有差异
●在寄生虫密度低(200个寄生虫/μ)时,产品之间的检测效果差别很大;但在2000至5000个寄生虫/μl时,大多数产品表现出很好的检出效果。
●针对HRP2(富组氨酸蛋白2)抗原的恶性疟原虫检测方法表现出最高的检出率,但有些针对pLDH(疟原虫乳酸脱氢酶)的检测方法也展示出很高的检出率。
●同种产品不同批次之间的检测效果存有差异,而同类产品之间的检测效果差异更大,由此进一步确认,购买产品后并在实际使用前进行抽批检验是可取的。
●这一评估结果突出了这样的必要性,就是制造商要有产品开发和批次放行的适当参考材料。世卫组织—促进创新诊断方法基金会的疟疾快速诊断方法评估规划与美国疾病预防与控制中心合作,不久将向制造商提供高质量的标准面板,以协助这一进程。
目前,世卫组织热带病研究和培训特别规划、促进创新诊断方法基金会以及美国疾病预防与控制中心正在对29种产品进行第二轮检测效果评估,评估结果计划在2010年发布。
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